填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（）罰款。
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根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導(dǎo)性原則，屬于高風險設(shè)備的是（）
題型：單項選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）
題型：單項選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括（）
題型：多項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生（）
題型：單項選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷毀，還包括（）
題型：多項選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）
題型：多項選擇題
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括（）
題型：多項選擇題
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。
題型：單項選擇題
安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
題型：單項選擇題