判斷題醫(yī)療器械注冊(cè)證上相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更注冊(cè),注冊(cè)變更文件與原醫(yī)療器械注冊(cè)證合并使用,其有效期與該注冊(cè)證相同。

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5.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。()

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的
C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的
D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的

最新試題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

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構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

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安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是()

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電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()

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下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

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微電擊(或稱(chēng)弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

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“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線(xiàn)與地接起來(lái),使其相關(guān)部位的()

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生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

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《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開(kāi)始實(shí)施的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題