單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和()變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
2.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在()個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。
A.3
B.5
C.7
D.10
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準由()制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。
A.《醫(yī)療器械標準管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《藥品管理法》
5.單項選擇題經(jīng)營過期的醫(yī)療器械,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
最新試題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題