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根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應當采?。ǎ?、()、()、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。
答案:
警示;檢查;修理
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填空題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認為必要時,可以()報告,但是應當及時告知被越過的部門及機構。
答案:
越級
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應當立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市()、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告,并在()小時內填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
答案:
食品藥品監(jiān)督管理部門;24
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