A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
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A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品)
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時、完整
A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離,單獨(dú)放置,以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認(rèn)藥品超溫時間,時長
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方
最新試題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
CRF中答Query的注意事項有:()
倫理委員會審查的意見不包括()。
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
簽知情同意原則應(yīng)()。