單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化、智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理


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1.單項(xiàng)選擇題對下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實(shí)施確認(rèn)?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程
D.A+B+C

2.單項(xiàng)選擇題對于產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審的主要目的是確保()

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價(jià)格有利可圖

3.單項(xiàng)選擇題對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在()進(jìn)行。

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付給顧客之前
D.提交標(biāo)書之后

4.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不屬于八則質(zhì)量管理原則?()

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
B.過程方法
C.一絲不茍、精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9000:2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)()

A.ISO9001
B.ISO9004
C.ISO10012
D.ISO19011

最新試題

基于過程的審核特征不包括()

題型:單項(xiàng)選擇題

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、工序逐一進(jìn)行分析,找出潛在()。

題型:單項(xiàng)選擇題

為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制,必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

題型:判斷題

屬于平衡記分卡體系的內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

審核員在現(xiàn)場審核時(shí)核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時(shí)發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠()

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪些是認(rèn)證過程管理的輸入()

題型:多項(xiàng)選擇題

ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

題型:判斷題

審核準(zhǔn)備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內(nèi)容()

題型:單項(xiàng)選擇題

()為審核活動的實(shí)施提供了一整套基于策劃、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段,

題型:單項(xiàng)選擇題