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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷(xiāo)售和使用。
對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以?xún)赡隇橐粋€(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。
非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。
銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
甲類(lèi)非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類(lèi)非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。