新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

2000年2月全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

銷售假藥的，沒(méi)收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

我國(guó)高等藥學(xué)教育開(kāi)設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。