新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

國家藥品評價中心主要負(fù)責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。

已被撤銷批準(zhǔn)文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。