配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是|(2).治療作用確證階段是 |(3).人體安全性初步評價(jià)階段是|(4).治療作用初步評價(jià)階段是
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
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2.配伍題(1).藥品的試生產(chǎn)期為(2).中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為(3).進(jìn)口藥品許可證的期限為(4).注冊商標(biāo)保護(hù)的期限為
A.十年
B.兩年
C.五年
D.七年
3.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的(2).所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
4.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證 (3).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
5.配伍題(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)出售藥品的必須持有 (3).進(jìn)口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進(jìn)入中國大陸境內(nèi)銷售，必須持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
最新試題
首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
題型：判斷題
我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
題型：判斷題
取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
題型：判斷題
藥士可以從事處方調(diào)配工作。
題型：判斷題
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
題型：判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型：判斷題
我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。
題型：判斷題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
題型：判斷題
銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
題型：判斷題