單項(xiàng)選擇題倫理審查委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按照研究者提交的相關(guān)報(bào)告進(jìn)行跟蹤審查。跟蹤審查不包括（）

A.是否按照已批準(zhǔn)的研究方案進(jìn)行研究并及時(shí)報(bào)告
B.研究過程中不良事件發(fā)生率
C.研究過程中是否擅自變更研究內(nèi)容
D.是否增加研究參與者風(fēng)險(xiǎn)或者顯著影響研究實(shí)施的變化或者新信息
E.是否需要暫?；蛘咛崆敖K止研究


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題倫理審查委員會(huì)收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理、組織初始審查。應(yīng)重點(diǎn)審查哪些內(nèi)容（）

A.研究是否違反法律法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)規(guī)定的要求
B.研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)能力等是否符合研究要求
C.研究方案是否科學(xué)、具有社會(huì)價(jià)值，并符合倫理原則的要求中醫(yī)藥研究方案的審查，還應(yīng)當(dāng)考慮其傳統(tǒng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
D.研究參與者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)與研究預(yù)期的受益相比是否在合理范圍之內(nèi)
E.以上都是

2.單項(xiàng)選擇題倫理審查委員會(huì)設(shè)主任委員（）人

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

3.單項(xiàng)選擇題倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)研究的基本標(biāo)準(zhǔn)不正確的是（）

A.研究具有科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，不違反法律法規(guī)的規(guī)定不損害公共利益
B.研究參與者權(quán)利得到尊重，隱私權(quán)和個(gè)人信息得到保護(hù)
C.研究參與者的納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)而公平
D.受益最大化，風(fēng)險(xiǎn)可控
E.知情同意規(guī)范、有效

4.單項(xiàng)選擇題倫理審查委員會(huì)對審查研究做出決定不包含（）

A.批準(zhǔn)/不批準(zhǔn)
B.修改后批準(zhǔn)修
C.改后再審
D.暫停后再議
E.暫停/終止研究

5.單項(xiàng)選擇題倫理審查委員會(huì)獨(dú)立顧問的說法不正確的是（）

A.必要時(shí)，倫理審查委員會(huì)可以聘請獨(dú)立顧問
B.獨(dú)立顧問對所審查研究的特定問題提供專業(yè)咨詢意見
C.獨(dú)立顧問不參與表決
D.獨(dú)立顧問不需簽署保密協(xié)議
E.獨(dú)立顧問不得與倫理審查委員會(huì)存在利益沖突