單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照規(guī)定及時將收集的醫(yī)療器械()向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
A.生產(chǎn)信息
B.銷售信息
C.不良反映信息
D.不良事件信息
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1.單項選擇題()按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的要求進行調(diào)查評估后,確定醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的,應當立即決定并實施召回。
A.醫(yī)療機構(gòu)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題醫(yī)療器械召回應當由生產(chǎn)者向哪個部門報告?()
A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.所在地政府
C.所在地衛(wèi)生健康主管部門
D.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門