填空題藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的()。
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發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
題型:多項(xiàng)選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
題型:判斷題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
題型:判斷題