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判斷題
隨訪時(shí),關(guān)于合并用藥和不良事件的收集,應(yīng)詳細(xì)記錄開(kāi)始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間。
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判斷題
訪視結(jié)束后,CRC應(yīng)及時(shí)收集受試者的檢驗(yàn)檢查報(bào)告單,與之前的對(duì)比,發(fā)現(xiàn)異常指標(biāo)及負(fù)面發(fā)展趨勢(shì)的結(jié)果時(shí),及時(shí)上報(bào)AE。
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判斷題
在與受試者談知情同意時(shí),研究者應(yīng)向受試者說(shuō)明試驗(yàn)流程,征得受試者同意,這也是預(yù)防失訪的措施之一。
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