單項選擇題企業(yè)應(yīng)當采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的()進行評估、控制、溝通和審核。
A.利潤
B.質(zhì)量風險
C.質(zhì)量狀況
D.儲運條件
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1.單項選擇題企業(yè)應(yīng)當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()。
A.質(zhì)量管理制度考核
B.培訓
C.內(nèi)審
D.庫存盤點
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。
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什么是告誡信、場地管理文件?
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省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?
題型:問答題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
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藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
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發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當()。
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藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
題型:多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題