A.中藥材、中藥飲片 B.中藥飲片、生物藥 C.中成藥、中藥飲片 D.中藥飲片、中藥材
A.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B.儲存中藥飲片應當設立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字 C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷 D.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材
A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應當按照國家有關保密規(guī)定辦理 B.中藥保護品種需要延長保護期的,生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報 C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產 D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時,必須經國家中醫(yī)藥管理部門批準