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問答題
【簡答題】清洗后容器應(yīng)存放于干燥的區(qū)域，如何進(jìn)行設(shè)計(jì)使存放的容器達(dá)到干燥的條件，同時便于操作？
答案：
一般情況是將容器倒置，由于房間有通風(fēng)，有換氣次數(shù)，能涼干即可。國外企業(yè)有的采用干燥箱，以定時吹熱風(fēng)的形式干燥。當(dāng)然也可采...
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問答題
【簡答題】粉針劑無菌分裝工藝驗(yàn)證需不需要每個品規(guī)都進(jìn)行驗(yàn)證？可不可以以最大產(chǎn)量最長時間做代表進(jìn)行驗(yàn)證？
答案：
通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來確定，因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。
問答題
【簡答題】請問對原有設(shè)備作改造，需要做設(shè)計(jì)確認(rèn)嗎？只做風(fēng)險(xiǎn)分析夠不夠？
答案：
請注意，不要將風(fēng)險(xiǎn)分析與設(shè)計(jì)確認(rèn)分離開來討論，因?yàn)镚EP（優(yōu)良工程設(shè)計(jì)規(guī)范）中，風(fēng)險(xiǎn)管理是它三個關(guān)鍵要素的第一要素，第二...
