單項選擇題注冊申請人應(yīng)當保留產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓后驗證的研究資料和記錄，并應(yīng)當確保數(shù)據(jù)的（）。
A.真實、準確、完整和可追溯
B.真實、有效、完整和可及性
C.真實、準確、完整和可及性
D.真實、有效、完整和可追溯
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)定及時將收集的醫(yī)療器械（）向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
A.生產(chǎn)信息
B.銷售信息
C.不良反映信息
D.不良事件信息
2.單項選擇題（）按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的要求進行調(diào)查評估后，確定醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的，應(yīng)當立即決定并實施召回。
A.醫(yī)療機構(gòu)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
