單項選擇題藥材必須從()批準的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。允許藥材進口的邊境口岸,只能進口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材。

A.國務(wù)院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計委
D.進出口檢驗檢疫局


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1.單項選擇題關(guān)于進口藥材,下列說法中錯誤的是()。

A.進口藥材申請人,只能是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥材進口的審批,并對登記備案、口岸檢驗等工作進行監(jiān)督管理
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局依法對進口藥材進行監(jiān)督管理
D.中國藥品生物制品檢定所負責(zé)首次進口藥材的樣品檢驗、質(zhì)量標準復(fù)核等工作

4.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后,應(yīng)當(dāng)按照()的有關(guān)規(guī)定,將相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗批件》
D.《藥品注冊批件》