A.組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理
B.與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，應(yīng)包括控制計劃和過程FMEA的特殊特性批準(zhǔn)
C.產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評價
D.產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，組織應(yīng)向包括顧客在內(nèi)的相關(guān)方通知組織識別的產(chǎn)品安全相關(guān)特性