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計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗(yàn)收、冷藏和冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙芾硪?guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件,以GSP附錄的形式另行發(fā)布,作為GSP組成部分一并監(jiān)督實(shí)施。
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判斷題
“三證合一”登記制度改革主要是將首營企業(yè)需要查驗(yàn)的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”。
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判斷題
GSP從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。
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