多項選擇題工藝驗證是指有文件證明任何生產(chǎn)工藝能達到預期結(jié)果的一系列活動。屬于工藝驗證的對象和范圍的有（）
A.采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前，應當驗證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性
B.間隔一定周期；首次確認或驗證后，應根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進行再確認或再認證；關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應當定期進行再驗證；
C.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料等發(fā)生主要變更時；
D.設備、公用設施和系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝以及規(guī)程、檢驗方法等發(fā)生變更時。
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