A.制定計劃
B.每年
C.定期
D.每五年
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品上市許可持有人
A.召回
B.暫停銷售
C.風險控制
D.主動報告
A.追溯性
B.經(jīng)濟
C.可及性
D.質(zhì)量可控性
A.一般
B.次要
C.重大
D.主要
A.風險管理
B.穩(wěn)定性考察
C.質(zhì)量回顧
D.質(zhì)量控制
最新試題
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。
違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。
違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。
違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額()的罰款。