填空題企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()。
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發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件時,應當()。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。
題型:多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題