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問答題《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄C中規(guī)定了哪些監(jiān)測項目？其監(jiān)測頻次分別是多長時間？

參考答案： 檢測的項目有：溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)。
規(guī)范明確指出溫度、相對濕度...

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1.問答題環(huán)氧乙烷滅菌殘留的允許限量及分析檢驗方法分別執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)？

參考答案：

滅菌殘留允許限量按照：GB/T16886.7-2015
分析檢驗方法按照：GB/T14233.1-2008

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2.問答題簡答化學(xué)試劑的保管方法：

參考答案：密塞保管：易揮發(fā)、升華、潮解
避光保存：見光易分解變質(zhì)
另外存放：危險品試劑
低溫保存：揮...

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3.判斷題2015版《中國藥典》規(guī)定實驗結(jié)果在運算過程中可以比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位，最終結(jié)果先修約后判定。

參考答案：正確

4.判斷題滴定管滴定完畢后應(yīng)立即進行讀數(shù)。

參考答案：錯誤

5.單項選擇題以下哪種情況，實驗室不需要進行方法學(xué)驗證（證實）？（）

A.在標(biāo)準(zhǔn)方法的指導(dǎo)下實驗室自己摸索條件的方法
B.完整采用標(biāo)準(zhǔn)方法且標(biāo)準(zhǔn)方法詳細具體
C.采用實驗室自己制定的方法
D.超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)方法
E.采用文獻上查詢到的非標(biāo)準(zhǔn)方法

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