承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

膠囊藥粉的編號為J。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。