下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？