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中國藥典規(guī)定,除另有規(guī)定外,溶出限度為標示量的80%。
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由于加入附加成分和加工工藝等方面的原因,制劑成品的含量限度比原料藥的要求嚴格。
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注射劑常規(guī)檢查項目指裝量差異和澄清度。
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