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藥物中的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效,甚至對人體有害的物質(zhì)。
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藥典規(guī)定取樣量為“約”若干時系指取用量不得超過規(guī)定量的±20%。
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn).經(jīng)營.使用.檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
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