單項(xiàng)選擇題注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),留存一定數(shù)量的()。生產(chǎn)產(chǎn)品或者留樣產(chǎn)品數(shù)量和規(guī)格型號(hào)應(yīng)當(dāng)能滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))的需要。留樣產(chǎn)品去向應(yīng)當(dāng)可追溯。
A.注冊(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品
B.檢驗(yàn)用產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品
C.臨床產(chǎn)品、注冊(cè)產(chǎn)品
D.試驗(yàn)產(chǎn)品、注冊(cè)產(chǎn)品
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1.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)保留產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓后驗(yàn)證的研究資料和記錄,并應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)的()。
A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯
B.真實(shí)、有效、完整和可及性
C.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可及性
D.真實(shí)、有效、完整和可追溯
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)將收集的醫(yī)療器械()向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
A.生產(chǎn)信息
B.銷售信息
C.不良反映信息
D.不良事件信息
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最新試題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
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