在什么情況下，認(rèn)證機構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。