多項選擇題

【X型題】國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品

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【X型題】關于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用

多項選擇題

【X型題】關于銷售藥品或調配處方的說法正確的是（）

A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B.調配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地