A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
B.根據(jù)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)
C.藥品說(shuō)明書(shū)獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門(mén),并按要求及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)
E.藥品說(shuō)明書(shū)獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容可以不立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門(mén),并按要求及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
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B.用法用量
C.運(yùn)輸注意事項(xiàng)
D.不良反應(yīng)
E.成分、性狀
A.適應(yīng)癥或者功能主治
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
C.規(guī)格
D.生產(chǎn)企業(yè)
E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)
A.藥品通用名稱(chēng)
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.規(guī)格
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E.產(chǎn)品批號(hào)
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對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的單位()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說(shuō)法正確的是()
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藥學(xué)工作人員對(duì)同仁間的職業(yè)道德規(guī)范不包括()
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經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的()
藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇()
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息特征是()