多項選擇題以下違法情形，嚴重時可以吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》的有（）

A.第四章醫(yī)療機構未經批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
B.第五章對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑
C.第六章醫(yī)療機構配制銷售劣藥
D.第七章醫(yī)療機構未按標準配制制劑的
E.第八章醫(yī)療機構配制銷售假藥


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1.多項選擇題醫(yī)療機構制劑一般不得調劑使用，以下可以調劑的情形有（）

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.本醫(yī)療機構購買不太方便的
C.臨床急需而市場沒有供應的
D.本醫(yī)療機構沒有，相鄰醫(yī)療機構配制的
E.取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構之間

2.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構制劑批準文號的（）

A.對該申請不予受理對申請人給予警告，1年內不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告，3年內不受理其申請
C.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請
D.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，3年內不受理其申請
E.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請

3.多項選擇題根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可更改的事項是（）

A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數量
E.配制人員

4.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機構制劑批準文號的情形包括（）

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

5.多項選擇題根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）

A.注射劑
B.中藥組成的復方制劑
C.化學藥組成的復方制劑
D.外用藥品
E.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種