A.未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的
B.未及時(shí)、如實(shí)報(bào)送臨床研究進(jìn)展報(bào)告的
C.不能有效保證受試者安全的
D.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥無效的
E.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的
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A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號(hào)后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)
A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)
A.申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)
B.藥品銷售和藥品上市
C.藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口
D.進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.進(jìn)行藥品質(zhì)檢、安全性能監(jiān)測(cè)
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
最新試題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）
藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過程中必須處理好如下三個(gè)方面的關(guān)系（）
以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）
依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為包括（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）
藥學(xué)工作人員對(duì)同仁間的職業(yè)道德規(guī)范不包括（）
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息特征是（）
《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)包括（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有（）