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國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請
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國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
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《藥品注冊管理辦法》屬于()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
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