單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請


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1.單項選擇題仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

2.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題病例數(shù)為20～30例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

4.單項選擇題病例數(shù)不少于300例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗