單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()
A.新的和嚴重的藥品不良反應
B.已知的藥品不良反應
C.所有的藥品不良反應
D.副作用
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1.單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()
A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
2.單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
3.單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網站報告的期限為()
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
4.單項選擇題某醫(yī)療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。該處方應當保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.單項選擇題某醫(yī)療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。有關該處方的說法,錯誤的是()
A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定
B.該處方限制外配
C.該處方不能超過5種藥品品種
D.該處方患者年齡應注明不滿1歲,并注明體重
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屬于商業(yè)秘密的技術信息和經營信息特征是()
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