單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）

A.過度作用
B.特異體質(zhì)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)
D.停藥綜合征

3.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）

A.毒性反應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.后遺效應(yīng)

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

5.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是（）

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)