單項選擇題應辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的()
A.醫(yī)療機構名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.注冊地址變更
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1.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()
A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人
2.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括()
A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負責人
D.制劑室負責人
3.單項選擇題不得在市場上銷售的是()
A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
4.單項選擇題可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是()
A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液
5.單項選擇題可以申報醫(yī)療機構制劑的是()
A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿
C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿
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