單項選擇題新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認證,取得認證證書,以下GMP認證程序正確的是()

A.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
B.申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
C.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
D.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證


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1.單項選擇題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應當在知道做出具體行政行為之日起()

A.十五日內(nèi)提出
B.一個月內(nèi)提出
C.三個月內(nèi)提出
D.六個月內(nèi)提出

2.單項選擇題承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門()

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部

3.單項選擇題負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策,配合實施國家基本藥物制度的部門是()

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
B.商務管理部門
C.工信部
D.工商部

4.單項選擇題根據(jù)《行政復議法》,以下不屬于行政復議受案范圍的是()

A.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的
B.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的
C.對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定
D.申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關沒有依法發(fā)放的

5.單項選擇題應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括()

A.藥品標準被取消的
B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
C.發(fā)生不良反應的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

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關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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