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單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培訓(xùn)合格的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施

1.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中經(jīng)過驗證的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施

2.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施

3.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施

4.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗是指（）

A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)評價
E.臨床療效試驗

5.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗是指（）