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按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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D.Ⅳ期臨床試驗
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按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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