A.所有檢測項目均采用國際化標(biāo)準(zhǔn)
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系，定期通過權(quán)威機構(gòu)稽查認(rèn)證
C.有完整的標(biāo)本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系，建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標(biāo)
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A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本，并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄
A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約
A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄
A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項目
B.確保血樣及時送到中心檢驗科
C.核對檢驗科完成了所有血樣檢驗
D.及時收集化驗結(jié)果并提醒研究者進行評判
A.采集：采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無誤
B.處理：確保離心機運轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄：生物樣本保存的溫度以及數(shù)量，準(zhǔn)備好生物樣本運送單
D.運送：提前預(yù)約快遞、填寫好運送單
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
臨床試驗病例數(shù)（）。
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）