多項選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內容()

A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題受試者篩選前的準備包含以下哪些()

A.相關研究人員經過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作,如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關物資齊全,如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間

2.單項選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關于糖尿病,2017年5月5日,入組12例,出組0例,該項目研究者提出需為該試驗授權一名CRC,2017年5月10日小紅被授權作為這中心該試驗的CRC,以下正確的是()

A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現咳嗽癥狀,遂詢問小紅怎么辦,小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整,小紅根據已有經驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協助研究者迅速上報SAE


4.多項選擇題在臨床試驗中,常見的訪視有哪幾類:()

A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結束訪視

最新試題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題

關于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題

有關于臨床關注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題