多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊(cè)的說(shuō)法,正確的有()

A.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無(wú)合理理由的,不予再注冊(cè)
B.藥品注冊(cè)證書有效期屆滿后,但未超過(guò)6個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的,予以再注冊(cè)
C.藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊(cè)
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)


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3.單項(xiàng)選擇題

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測(cè)碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。

根據(jù)藥品管理法律法規(guī),下列說(shuō)法正確的是()

A.購(gòu)買過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金,賠償金至少三千元
B.乙銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù),在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買的情況下,銷售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開展藥品有效期管理,未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定

最新試題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

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根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()

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根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

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組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

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關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()

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