A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)
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你可能感興趣的試題
A.協(xié)助核對(duì)檢查項(xiàng)目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目
C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查,熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理
A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC
A.專(zhuān)職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA
A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪(fǎng)期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對(duì)
E.在受試者說(shuō)明服藥后不良反應(yīng)時(shí),建議其用某些藥物緩解
最新試題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
合同研究組織職能不包括()。
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()