單項(xiàng)選擇題

【共用題干題】藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品處理方法是()

A.以劣藥論處
B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷(xiāo)售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷(xiāo)售

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【共用題干題】藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,不必要的文字和標(biāo)志是()

A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

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