A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告
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A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生
A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物
最新試題
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應當()
獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應,應當()
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應當()
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進口5年內(nèi)的藥品,應當開展()
屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是()
及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()