A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
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A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次
A.應(yīng)具備醫(yī)學專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
最新試題
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()
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根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應(yīng)()
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定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況()
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